国内外多项临床研究证实，临床工作中可根据HDL-2b%结合实际临床表现对患者冠心病的风险进行评估。疾病风险的划定，HDL-2b:25%；HDL-3:33%用于风险值评估以及算法，源于国盛内部数据库（超过3000例病例）。在本产品的临床试验中，血浆的HDL-2b检测结果总符合率结果显著高于常规血脂检测项目。
本产品注册过程中仅涉及HDL-2b这一指标，是本试剂盒与报告模版中的唯一的、主要的参考指标，对于结果的判断依据如下：检测结果≥25%，表示患有冠心病的风险较低；检测结果<25%，表示患有冠心病的风险较高；HDL-3的HDL脂蛋白与HDL-2相区别的另一个亚群，是设备检测自动出具的辅助指标，不作为主要参考指标，实际上是对HDL-2b检测结果的验证。
上述观点亦与现有HDL亚组分的主流临床研究观点相同[1]，相较于传统血脂检测的笼统地分析高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C），本质上是对HDL亚组分的精细分型，与冠心病（CHD）风险的关系更为密切。
