药品在被出售之前,除了生产厂商要确保在生产药品的过程中没有出现任何环节纰漏外,还要确保药品接触过的天和药包材(13789320031)在相容性上没有任何问题。

首先要找到用来做研究提取用的药品包装样品,要确定这款包装各个方面是否符合标准。在提取研究时,需要分别对样品里的相关物进行鉴别和定量,然后预测药品包装里可能会出现的浸出物。
其次我们需要对药品包装材料的核心部分进行相容性检测,其中包括药品制剂和制作包装时用到的材料。这里需要用到的方法主要是迁移试验和吸附试验。刚开始时,我们是做迁移实验,需要全方位考虑到药品在各种环境下所可能发生的事情,以确保药品能够承受得住恶劣环境,并且没有任何变化。接着做吸附试验的时候,是为了确保药品包装在此过程中不会出现pH值变化。
我们做完这些事情后,就可以通过提取出来的检测信息分析浸出物对药物会不会产生一些不良影响,或者是药效在此过程中是否还有。等把这一类问题一一列出来后,就可以看出天和药包材是否具有良好的相容性了。

湘潭天和医药塑料包装有限公司成立于2004年,位于湖南湘潭天易经济开发区吴家巷工业园,占地面积7000平方米,是一家专业生产药用塑料瓶的企业。主要产品有:口服固体药用聚酯瓶,口服液体药用聚酯瓶,口服固体药用高密度聚乙烯瓶,口服液体药用高密度聚乙烯瓶等。公司拥有符合GMP认证要求的1000平米生产洁净区,经国家药检部门检测洁净度达到十万级。产品具备由国家食品药品监督管理局颁发的Ⅰ类药包材注册证书。