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天和在生产药包材时,对生产环境有何要求?

浏览:683 作者: 来源: 时间:2019-09-18 分类:医塑包装
药包材(天和医塑包装13789320031)是指能够直接和药品接触的材料,因此在选择过程中需要格外的谨慎,避免其影响到药品的质量和安全性,不过除此之外,还需要对生产环境有一些比较严格的要求:

药包材(天和医塑包装13789320031)是指能够直接和药品接触的材料,因此在选择过程中需要格外的谨慎,避免其影响到药品的质量和安全性,不过除此之外,还需要对生产环境有一些比较严格的要求:

 

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1、厂房与设施: 

1)企业在生产过程中必须保证生产环境干净整洁;同时做到生产车间和办公区域以及生活等地方没有任何影响,不得混着使用。 

2)生产车间除了工作人员的进入外,应确保昆虫和动物不得入内。 

3)洁净区必须严格遵守国家标准,不能有任何生锈或者颗粒物的出现,并且在清洗或者消毒的时候,不会发现意外。

4)从材料储存渠道生产药包材的过程中,每个区域都应该分工明确,不得随意更换用处,避免造成差错或者是交叉感染。 

5)在洁净区处出现的空气一定是需要先进行过净化的。 

2、空气洁净度要求: 

需要适时对生产车间的空气含称量进行监控,必须达到有关部门规定的空气洁净度级别。否则很容易把灰尘和药品一同装进药品包装瓶内,容易造成不良的后果,因此必须谨慎形式,严格执行标准。 

 

湘潭天和医药塑料包装有限公司成立于2004年,位于湖南湘潭天易经济开发区吴家巷工业园,占地面积7000平方米,是一家专业生产药用塑料瓶的企业。主要产品有:口服固体药用聚酯瓶,口服液体药用聚酯瓶,口服固体药用高密度聚乙烯瓶,口服液体药用高密度聚乙烯瓶等。公司拥有符合GMP认证要求的1000平米生产洁净区,经国家药检部门检测洁净度达到十万级。产品具备由国家食品药品监督管理局颁发的Ⅰ类药包材注册证书。